Загрузка. Пожалуйста, подождите...
С 1983 года до настоящего времени в США на рынок выведены более 200 лекарств со статусом «orphan drug».
Первое место по частоте применения лекарств со статусом «орфанное лекарство» занимают онкогематологические болезни, затем идут наследственные патологии: акромегалия, болезнь Фабри, болезнь Гоше, мукополисахаридоз. На третьем месте по частоте врожденные и наследственные заболевания центральной нервной системы.
К 2008 году в Европе официальный статус орфанных лекарств приобрели 569 препаратов (32% онкология, 16% гематология, 26% эндокринология, 12% — сердечно-сосудистые заболевания). Начиная с 2001 года, разрешение на коммерческое применение дано около 50 лекарственным средствам. Редкие аптеки Москвы располагают этими средствами.
Ключевые разработчики орфанных препаратов: Swedish Orphan Biovitrum, Shire plc, GlaxoSmithKline, Pfizer, Novartis, Genzyme, Lundbeck и BioMarin. Эти фармацевтические компании работают совместно с национальными органами, такими как Национальная организация редких заболеваний (NORD) в США и Европейская организация по редким заболеваниям (EURORDIS) с целью развития этой области.
 |
 |
 |
|
Soliris $409 500 |
Elaprase $375 000 |
Naglazyme $365 000 |
 |
 |
 |
|
Cinryze $350 000 |
Myozyme $300 000 |
Arcalyst $250 000 |
 |
 |
 |
|
Fabrazyme $200 000 |
Cerezyme $200 000 |
Aldurazyme $200 000 |
Самым дорогим лекарством в мире признан препарат "Солирис" (Soliris) компании Alexion Pharmaceutical. Годовой курс лечения этим лекарством стоит 409 000 долларов. "Солирис" помогает тем, кто страдает уникальным расстройством иммунной системы: во время сна у больного в крови разрушаются красные кровяные тельца (paroxysymal nocturnal hemoglobinuria). Препарат появился на рынке два года назад. Расстройством иммунной системы, при котором прописан "Солирис", в США страдают 8 тысяч человек. Тем не менее, продажи препарата в 2009 году достигли почти 300 миллионов долларов.
Чем реже встречается болезнь, тем дороже препарат, который разрабатывают фармацевты. Всего 500 человек страдают в США генетическим заболеванием, известным как синдром Хантера. Разработанное для этих пациентов лекарство "Илэпрейз" (Elaprase) стоит 375 тысяч долларов в год. Только американский рынок "Илэпрейз", разработанного компанией Shire Pharmaceuticals, составил в прошлом году 353 миллиона долларов.
Еще один редкий препарат - "Нэглэйзим" (Naglazyme) от компании BioMarin Pharmaceuticals. Он применяется при редко встречающихся расстройствах метаболических процессов и обходится пациентам в 365 тысяч долларов в год.
