Насколько мне известно, не может запретить выпуск пищевых добавок, если не доказано что эта добавка вредит здоровью человека. И люди покупают эти добавки на свой страх и риск.
Поймите простую вещь, государство не может регулировать все заводы и фабрики и это не всегда входит в его обязанности. Контролирует и регулирует выпуск продуктов, медицинских препаратов, пищевых добавок, медицинского оборудования для пользования людей и для животных. Уровень контроля зависит от безопасности того или иного средства предназначенного для людей. Лекарственные препараты и определенное медицинское оборудование очень строго регулируются. Как правило, без проведения клинических испытаний и без разрешения невозможно выпуститить ни один такой препарат. Кроме того такое лекарство нельзя купить без рецепта врача ни в какой аптеке и ввоз любых лекарственных препаратов строго регулируется.
Продукты должны иметь определенный питательный состав, который должен быть четко описан, если состав не соответствует требованиям, любой человек это может проверить и отправить продукт на обследование. FDA проведет свое обследование и если продукт не отвечает описанным стандартам, этот продукт может быть запрещен.
Витамины и другие добавки тоже должны соответствовать определенным стандартам, но они не регулируются до такой степени как лекарственные средства, как правило, они не проходят клинические испытания и для получения разрешения выпуска на рынке проведение клинических испытаний не обязательно. Некоторые лекарственные средства, которые до какого-то момента считались лекарственными препаратами и которые даже после многолетнего пребывания на рынке не проявили опасных эффектов, могут быть разрешены FDA как пищевые добавки.
Например, мелатонин продается без рецепта врача и его можно купить в любой аптеке. На его упаковке будет описан его состав, сколько таблеток можно принимать, кем он выпущен, для чего он предназначен, будет совет проконсультироваться с доктором и кроме того обязательное предупреждение, что предписание добавки данное компанией о том что эта добавка помогает восстановить сон не проверялось и что продукт не предназначен для лечения какого то либо заболевания.
С одной стороны, если компании проводят какие-либо испытания на своих добавках, они их проводят для саморекламы, но если испытания проводятся на людях, такие испытания должны проводиться с соблюдением законных стандартов и этических норм.
Было замечено, что многие добавки, предназначенные для похудения, содержат порошки растений вырабатывающих алкалоид эфедрин. Эфедрин вызывает усиление сердцебиения, некоторые люди, принимающие такие добавки для похудения, получили сердечные приступы. Врачи забили тревогу, провели испытания и опубликовали результаты испытаний, в которых предупреждалось, что даже если некоторые люди худеют в результате приема этих добавок, риск намного превышает пользу, а результаты похудения совершенно незначительны.
Пресса и общественность забили тревогу, FDA провел исследование и запретил выпуск добавок превышающих определенную норму эфедрина.
Так что не всё упирается в право, но многое упирается в мораль. Может для кого-то то, что я пишу это прописные истины, но выпускать такие списки с заявлением, что они запрещены в Америке, мне как специалисту по клиническим испытания видеть просто неловко. И я с удовольствием поделюсь своими знаниями со всеми, кто хочет этому научиться.
Нужно бить тревогу не об этом, а о том, что простые этические нормы в России не соблюдаются на правительственном уровне, правительство в лице фармацевтического комитета разрешает отечественные лекарственные средства как пищевые добавки, а с легкой руки врачей, которые не имеют достаточного фармацевтического образования, или понимают, что зарубежные медикаменты не по карману, рекомендуются местные средства, которые не прошли скрупулезную проверку рандомизированными контрольными клиническими испытаниями. В России пока что нечем гордится, даже в Индии, в Китае построены заводы, и известные фармацевтические компании всего мира производят свои препараты и терпеливо проводят клинические испытания. Это дает возможность этим странам получать новые лекарственные средства доступные по ценам этих стран, а также возможность этим странам учится, как любые препараты доходят до рынка.
В России строятся собственные фармацевтические заводы, а что они выпускают? Существует ли такой список, хотела бы я знать? Я могу проследить за каждым лекарством, который производится в Европе, Америке, и я знаю, что правительства этих стран и фармацевтические компании несут ответственность за все, что оно выпускают.
